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8家上市公司入選 醫(yī)保談判目錄助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥增長
 
來源：中國銘鉉 企劃部  發(fā)布日期：2017-7-27 11:28:02  瀏覽次數(shù)：1902
 
　　一批十億級品種或受益誕生
 
　　多家券商推演了上述八家上市公司入選品種的市場推廣前景。
 
　　從銷售收入的量級來看，替格瑞洛、阿帕替尼、康柏西普有潛力成長為10億甚至20億級的品種；重組人腦利鈉肽由于價格原因目前市場滲透率較低，預(yù)計到2020年銷售額可達(dá)到7.65億元；阿利沙坦酯由于2014年才上市且價格較高，此前銷售規(guī)模一直不大，加入醫(yī)保后銷售收入有望較之前增長3-5倍，預(yù)計2020年將達(dá)到5億元銷售規(guī)模；而重組人尿激酶原和復(fù)方黃黛片由于使用患者相對較少，未來市場空間在1億元-2億元左右。
 
　　信立泰的阿利沙坦酯片主要用于治療高血壓。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告2015》，2012年我國18歲以上成年人高血壓發(fā)病率達(dá)25.3%，據(jù)此可以推算出2012年我國高血壓患者人數(shù)約為2.52億人。江維娜分析稱，患者每人每日服用一片240mg規(guī)格的阿利沙坦酯片，其2017年的最低中標(biāo)價為9.13元/片（240mg），考慮中間環(huán)節(jié)配送費10%、增值稅17%，則阿利沙坦酯的出廠價約7.09元/片。按醫(yī)保目錄談判價格7.05元/片計算，則阿利沙坦酯的出廠價約5.48元/片，照此計算，阿利沙坦酯片當(dāng)前的市場空間已破十億元，且高血壓人群保持著年均4%左右的增幅。
 
　　天士力的重組人尿激酶原（普佑克），根據(jù)說明書，普佑克的適應(yīng)癥為急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療�！吨袊难懿蟾�2015》指出，2014年心梗患者住院費用為133.75億元，次均住院費用為24706元，由此計算2014年心梗住院患者為55.67萬人。江維娜分析稱，心�；颊咧�，STEMI和NSTEMI患者約各占50%。其中入院的STEMI患者，約12%會接受單純?nèi)芩ㄖ委煟?.5%接受溶栓+PCI，48.9%接受PCI手術(shù)，28.8%未接受任何再灌注治療。由此計算2014年約有10.86萬人接受溶栓治療。普佑克用量為一次50mg（5mg/支*10支/，1盒）。2016-2017年最低招標(biāo)價1152元/支，醫(yī)保談判支付價1020元/5mg，考慮10%配送費和17%的增值稅，則納入醫(yī)保后出廠價為792元/5mg。
 
　　億帆醫(yī)藥的復(fù)方黃黛片主要用于APL白血病。根據(jù)中華流行病學(xué)雜志，2013年中國白血病標(biāo)化發(fā)病率為6.7/10萬人。復(fù)方黃黛片醫(yī)保支付價格10.5元（0.27g/片），公司銷售方式采用直銷分銷相結(jié)合，考慮到APL患者主要在大型醫(yī)院就診且該藥上市時間較短，假設(shè)全部采用直銷方式銷售，只計算10%配送費和17%增值稅，納入醫(yī)保后單個療程銷售收入為11087元。
 
　　康弘藥業(yè)的康柏西普主要用于治療老年性黃斑退化癥（AMD）。根據(jù)諾華資料，發(fā)達(dá)國家年齡50歲以上AMD發(fā)病率達(dá)11%，其中wAMD占比在12%左右，目前我國AMD發(fā)病率接近發(fā)達(dá)國家。從第六次人口普查數(shù)據(jù)來看，我國總?cè)丝?3.7億，50歲以上人口占比20%，可推算AMD患病人口達(dá)3014萬人，其中wAMD患病人群數(shù)量在360萬人左右�？蛋匚髌�2017年的最低中標(biāo)價為6750元/支，假設(shè)中間配送環(huán)節(jié)費用占10%，排除這項并考慮17%的增值稅，按談判價格5550元/支計算，則康柏西普的出廠價在4312.35元/支。
 
　　西藏藥業(yè)的重組人腦利鈉肽（新活素）也登上榜單，這是一款心血管領(lǐng)域的用藥�！吨袊难懿蟾�2014》顯示，我國心血管病患者約2.9億人，1980年-2013年我國心腦血管出院人次年平均增長為9.5%。新活素臨床使用中，每個病人首先以1.5ug/kg進(jìn)行靜脈沖擊，然后以0.0075ug/kg/min進(jìn)行連續(xù)靜脈滴注24小時。新活素醫(yī)保目錄談判支付價為585元/支，則出廠價約為455元左右。
 
　　恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼是國產(chǎn)首屈一指的胃癌領(lǐng)域用藥。根據(jù)文獻(xiàn)《Cancer Statistics in China 2015》，2015年預(yù)計新發(fā)胃癌患者67.9萬人，60%-80%的胃癌患者診斷時已經(jīng)到晚期。阿帕替尼臨床推薦劑量850mg，每日一次。治療時間為連續(xù)服用，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。阿帕替尼醫(yī)保談判支付價為2858元/盒，考慮10%配送費和17%增值稅，估計恒瑞出廠價為2221元/盒。根據(jù)之前計算單個患者使用量，單個患者用藥額約為24748元。
 
　　鼓勵藥物創(chuàng)新 需更多政策支持
 
　　人社部近日公布的醫(yī)保談判藥品名單令業(yè)內(nèi)外歡欣鼓舞，一批國產(chǎn)新藥上榜，且價格得到最大限度的保護(hù)。國外藥品在此次談判中被殺價較為厲害，充分表明政策層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持，此舉有利于引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。
 
　　創(chuàng)新藥這兩年來愈發(fā)受高層重視。2015年8月，食藥監(jiān)總局下發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，給予創(chuàng)新藥多項審評便利。
 
　　但僅僅是政策還難以為創(chuàng)新藥的發(fā)展掃清障礙。企業(yè)歷經(jīng)千辛萬苦、耗盡千金開發(fā)出一款新藥，當(dāng)然希望它能帶來利潤。創(chuàng)利的前提是先得有市場，但目前來看，創(chuàng)新藥在我國醫(yī)藥行業(yè)中，推廣起來有不少困難。在當(dāng)前的招標(biāo)體制下，誰的價格低誰就中標(biāo)，價格競爭之慘烈可想而知。原研藥、單獨定價藥品優(yōu)勢不再。
 
　　醫(yī)院占據(jù)八成的藥品銷售市場，藥品進(jìn)入醫(yī)院之前得先過省級招標(biāo)。在地方招標(biāo)環(huán)節(jié)，一些不合理的招標(biāo)制度把許多創(chuàng)新藥擋在了門外。一方面，各省的招標(biāo)過程比較慢，又不定期，最長的為5年一次。這就意味著，在此期間上市的創(chuàng)新藥，都不能在這些地方進(jìn)醫(yī)院銷售。另一方面，由政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)的初衷是通過市場競爭，讓患者選購質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，但在實際執(zhí)行過程中卻出現(xiàn)了“唯低價是取”的趨向，最終導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣，價格稍高的創(chuàng)新藥往往被擋在招標(biāo)門外。
 
　　創(chuàng)新藥中標(biāo)并不意味著就能在醫(yī)院銷售，必須要經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會的審批。藥事委員會的審批和藥品招標(biāo)一樣，新藥審批周期沒有統(tǒng)一規(guī)定，有的醫(yī)院藥事委員會半年才開一次會，有的兩三年才開一次。與此同時，由于藥事委員會的成員水平不一，很多醫(yī)生對我國新研發(fā)的靶向藥物等了解不多，很大程度上限制了新藥進(jìn)入醫(yī)院。
 
　　最后是醫(yī)保關(guān)。創(chuàng)新藥只有納入國家醫(yī)保目錄，才能被更多患者選用�，F(xiàn)有國家醫(yī)保目錄每4-5年才更新一次，期間上市的創(chuàng)新藥只有等醫(yī)保目錄更新時才能被納入，運氣不好的一等就要四五年。此外，現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品都是按比例報銷，這就導(dǎo)致原本價格差距大的同類品種自付部分相差無幾，從而變相促使醫(yī)生和患者選用貴藥、進(jìn)口藥，不僅增加了國家財政負(fù)擔(dān)，也讓國產(chǎn)的創(chuàng)新藥難有用武之地。
 
　　由于上述關(guān)口的存在，有30%的創(chuàng)新藥在上市兩年后仍不能進(jìn)入任何一個省銷售；能進(jìn)入1-5個省銷售的創(chuàng)新藥，僅占獲批總數(shù)的25%；能進(jìn)入15個省銷售的不到20%。特別是上市第一年，有超過半數(shù)的創(chuàng)新藥無法進(jìn)入任何一個省銷售。
 
　　人社部這次推出的醫(yī)保談判目錄，可謂是為國產(chǎn)創(chuàng)新藥另辟蹊徑，鼓勵國內(nèi)藥企創(chuàng)新。恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、康弘藥業(yè)的康柏西普等品種甚至給出了超預(yù)期的價格。這是對創(chuàng)新者的尊重，也是對知識產(chǎn)權(quán)的重視，鼓勵國內(nèi)企業(yè)更多地進(jìn)行新藥研發(fā)，做出更好更便宜的藥品。
 
 
 
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