醫(yī)藥網(wǎng)7月25日訊 近日，食品藥品監(jiān)督總局公布了中藥飲片不合格的通告，安徽滬昆中藥飲片有限公司等20家企業(yè)生產(chǎn)的26批次中藥飲片不合格。記者據(jù)食藥監(jiān)總局信息梳理統(tǒng)計(jì)，今年以來，在藥品抽檢方面共計(jì)被曝532批次不合格，中藥飲片共410批次，占比超過77%。
有業(yè)內(nèi)外人士對(duì)媒體表示，中藥材和中藥飲片確實(shí)頻現(xiàn)質(zhì)量問題，監(jiān)管部門去年以來都將此領(lǐng)域的整治作為重頭戲。但一個(gè)不可否認(rèn)的事實(shí)是，中藥飲片是目前不占“藥占比”指標(biāo)考核的藥品，銷售額可以得到較快增長(zhǎng)，各中藥企業(yè)都加大對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的布局。
▍頻上“黑榜”
近一個(gè)月，食藥監(jiān)總局公布了包括中藥飲片、藥品和藥品包裝材料在內(nèi)的不合格產(chǎn)品共106批次，而中藥飲片共98批次，占比超92%。
6月22日，食藥監(jiān)總公布了包括北京時(shí)珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司、河北四瑞藥業(yè)有限公司等在內(nèi)的55公司生產(chǎn)的60批次浙貝母不合格；7月6日，再次公布了包括吉林省元力藥業(yè)有限公司、安徽百禾堂中藥飲片有限公司在內(nèi)的10家企業(yè)生產(chǎn)的9批次鵝不食草不合格，徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次胖大海不合格、廣西張益堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次黃芪不合格。
至7月20日，食藥監(jiān)局再次公布了26批次的白礬不合格，涉及安徽滬昆中藥飲片有限公司、北京美康堂醫(yī)藥科技有限公司等20家企業(yè)。
據(jù)悉，上訴所有不合格中藥飲片將被采取查封扣押等控制措施，對(duì)于已流入市場(chǎng)的，將會(huì)被召回，涉事企業(yè)也會(huì)被立案調(diào)查。
記者據(jù)食藥監(jiān)總局信息梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來，在藥品抽檢方面共計(jì)被曝532批次不合格，中藥飲片共410批次，占比超過77%，不合格項(xiàng)目包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量、含量測(cè)定、樟腦、不揮發(fā)物等。
有業(yè)內(nèi)外人士對(duì)媒體表示，中藥材和中藥飲片確實(shí)頻現(xiàn)質(zhì)量問題，監(jiān)管部門去年以來都將此領(lǐng)域的整治作為重頭戲。
而在GMP認(rèn)證被沒收的企業(yè)中，中藥飲片企業(yè)也影頻現(xiàn)。
7月18日青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《收回藥品GMP證書的公告（2017年1號(hào)）》，5家藥企被收GMP，均為中藥飲片企業(yè)；7月14日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，收回認(rèn)證范圍為中藥飲片的嘉興東方國藥飲片有限公司GMP證書；7月7日，廣西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，收回認(rèn)證范圍為中藥飲片的廣西浦北華之源中藥飲片有限公司GPM證書。且據(jù)食藥監(jiān)總局報(bào)告數(shù)據(jù)，2016年共收回了172張GMP證書，其中涉及中藥飲片的有81張，占比達(dá)47.6%。
▍銷售火爆
雖中藥飲片質(zhì)量率登黑榜，但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)承上啟下的中間環(huán)節(jié)，一方面可以由上游的中藥材直接加工而成、作為藥劑配方服用或直接服用，另一方面可作為原料加工成中成藥，進(jìn)入下游銷售終端。多家上市藥企都加大對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的布局，中藥飲片板塊或成中藥企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)“亮點(diǎn)”。
工信部4月20日發(fā)布的《2016年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況》，2016年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入29635.86億元，其中，中藥飲片子行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為1956.36億元，同比增加12.66%，在醫(yī)藥工業(yè)細(xì)分行業(yè)中僅次于醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造（同比增加13.25%）。
據(jù)2016年年報(bào)，主營業(yè)務(wù)包括中藥飲片的康美藥業(yè)，2016年中藥飲片營業(yè)收入為47億元人民幣，同比2015年增長(zhǎng)26.43%，占公司總營收的21.74%；香雪制藥2016年年報(bào)顯示，其中藥飲片已報(bào)備品種800多個(gè)，2016年公司中藥飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.13億元，同比2015年增長(zhǎng)55.16%，占公司總營收的32.9%。
此外， 中國中藥2016年中藥飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入為43.57億元，占公司營業(yè)收入的66.7%；紅日藥業(yè)2016年中藥飲片業(yè)務(wù)收入為18.77億元，占公司營業(yè)收入的48.54%。
麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣向記者指出，中藥飲片是目前不占“藥占比”指標(biāo)考核的藥品，銷售額可以得到較快增長(zhǎng)，各中藥企業(yè)都加大對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的布局。
此外，政策層面也將對(duì)中藥飲片領(lǐng)域帶來影響，4月21日，國家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部等部分聯(lián)合下發(fā)通知，要求9月30日前，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成（中藥飲片除外）。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為有此待遇，醫(yī)院為減少損失將會(huì)增加中藥飲片使用量，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大。
據(jù)廣證恒生分析，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“零加成”政策的實(shí)施下，利潤大幅減少，而中藥飲片作為這個(gè)例外，會(huì)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少損失的一個(gè)重要關(guān)注點(diǎn)，會(huì)增加中藥飲片的使用量，預(yù)計(jì)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模2017年達(dá)到2330億元，2018年達(dá)到2734億元。 |
