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總局發(fā)布2017年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目
 
來(lái)源:中國(guó)銘鉉 企劃部  發(fā)布日期:2017-7-21 10:22:33  瀏覽次數(shù):1741
 
  醫(yī)藥網(wǎng)7月21日訊 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,根據(jù)《關(guān)于開展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第103號(hào))明確的抽查范圍和相關(guān)原則,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局抽取了微波治療機(jī)(受理號(hào):CQZ 1600084)等10個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目,將對(duì)其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。具體注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的受理號(hào)、產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人及臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位見附件。具體檢查時(shí)間安排和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心另行通知。
 
  特此通告。
 
  附件:2017年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目
序號(hào)
受理號(hào)
產(chǎn)品名稱
申請(qǐng)人
臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位
1
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  食品藥品監(jiān)管總局
 
  2017年7月20日
 
 
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