醫(yī)藥網(wǎng)7月13日訊 前不久，我國(guó)首部《中醫(yī)藥法》正式施行，給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獻(xiàn)上了一份大禮，分析者認(rèn)為，它釋放的諸多政策紅利，將再掀研發(fā)熱潮，對(duì)萬(wàn)億元的中醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生影響。
實(shí)際上，2016年的中藥市場(chǎng)表現(xiàn)得差強(qiáng)人意。以最具代表性的中成藥為例，海關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示，2016年我國(guó)中成藥進(jìn)口3.21億美元，同比大幅增長(zhǎng)10.57%，與之相反，全年出口卻不容樂(lè)觀，出口額為2.25億美元，同比下降13.94%。差勢(shì)明顯，問(wèn)題出在哪？
轉(zhuǎn)型國(guó)際化強(qiáng)藥尚需時(shí)日
根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前，全球已上市的中成藥共有4個(gè)品種，可謂“屈指可數(shù)”。而經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥共9702個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)激烈。
全球已上市中成藥品種
另一方面，CFDA批準(zhǔn)進(jìn)口的中成藥有49個(gè)，其中45個(gè)品種在國(guó)內(nèi)尚未被批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)。國(guó)內(nèi)研發(fā)缺口仍然存在。
中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口的中成藥品種
劑型開(kāi)發(fā)冷熱不均
從劑型分布來(lái)看，CFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥中，排名前三的膠囊劑、片劑和丸劑出現(xiàn)了生產(chǎn)“白熱化”的現(xiàn)象，分別占了20.1%、16.4%和14.9%，超過(guò)總數(shù)的一半。而剩下的品種劑型大多分散，市場(chǎng)蘊(yùn)藏著較多的機(jī)會(huì)。
國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)的中成藥劑型分布
那么，中成藥市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)看點(diǎn)在哪呢？
市場(chǎng)擴(kuò)容是大趨勢(shì)
近2年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（CDE）受理的中成藥臨床研究共 75 件。每年申報(bào)趨勢(shì)平穩(wěn)，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年中成藥市場(chǎng)仍有可期增長(zhǎng)。
注：滾動(dòng)年，8個(gè)完整季度
一類(lèi)新藥成績(jī)斐然
在CDE共受理的中成藥中，包括愛(ài)寧乳液型注射液、白龍酒等在內(nèi)的56個(gè)一類(lèi)新藥最為惹眼。在中藥國(guó)際化進(jìn)程加快的大氣候下，優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物一定是沖在最前面的。
CDE受理的中成藥（一類(lèi)新藥）一覽
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM數(shù)據(jù)庫(kù) |
