醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉5日說(shuō)，將于2020年出臺(tái)的第11版《中華人民共和國(guó)藥典》預(yù)計(jì)將收載品種數(shù)6400個(gè)左右，增訂品種800個(gè)，修訂品種1400個(gè)。
張偉在當(dāng)天舉行的國(guó)家藥典委新聞發(fā)布會(huì)上指出，在經(jīng)過(guò)歷版藥典收載品種大幅增長(zhǎng)后，現(xiàn)行版藥典已達(dá)到基本藥物、醫(yī)保藥品全覆蓋，能夠適應(yīng)臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長(zhǎng)的要求，一是要考慮目錄的調(diào)整，二是工作基調(diào)由注重藥品的收載數(shù)量，向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變，即不再一味追求數(shù)量，而是要更加強(qiáng)調(diào)質(zhì)量。
據(jù)了解，新版藥典將進(jìn)一步健全標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量全程管理的理念。張偉就此指出，新版藥典完善和豐富藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，強(qiáng)化過(guò)程控制，由藥品終端控制向生產(chǎn)過(guò)程和源頭控制延伸，實(shí)現(xiàn)藥品生命周期的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系。建立橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗(yàn)方法通則以及指導(dǎo)原則，同時(shí)逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求和指導(dǎo)原則的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。
下一步，國(guó)家藥典委將建立國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰機(jī)制。張偉提出，標(biāo)準(zhǔn)要“有進(jìn)有出”，對(duì)已經(jīng)取消藥品批準(zhǔn)文號(hào)、長(zhǎng)期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)“做減法”，從而實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的淘汰，徹底解決藥品標(biāo)準(zhǔn)歷史遺留問(wèn)題。
目前施行的《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版是新中國(guó)成立以來(lái)的第10版藥典。該版中國(guó)藥典收載藥品總數(shù)達(dá)到5608個(gè)，涵蓋基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品等內(nèi)容。
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