醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 最新消息，國(guó)家藥監(jiān)總局和財(cái)政部印發(fā)了新修訂后的《食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。
與2013年印發(fā)的文件相比，新版《辦法》大大增加了對(duì)員工舉報(bào)自家企業(yè)違法行為的獎(jiǎng)勵(lì)力度、以及保護(hù)力度。
舉報(bào)獎(jiǎng)金大幅提升，員工舉報(bào)獎(jiǎng)金雙倍
新版《辦法》設(shè)立了內(nèi)部人員舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。明確規(guī)定，研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)內(nèi)部人員舉報(bào)的，可在獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)上加倍計(jì)算獎(jiǎng)勵(lì)金額。也就是說(shuō)，員工舉報(bào)醫(yī)械企業(yè)違法，將獎(jiǎng)上加獎(jiǎng)。
新版《辦法》提高了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的標(biāo)準(zhǔn)。將各等次舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的最低額提升到原來(lái)的兩倍，并將單次舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)限額從原先的30萬(wàn)元提高到50萬(wàn)元。
新版《辦法》也進(jìn)一步完善了匿名舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)，細(xì)化規(guī)定了匿名舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的領(lǐng)取方式和程序。以及明確要求，藥監(jiān)部門未經(jīng)舉報(bào)人同意，不得泄露舉報(bào)人的相關(guān)信息，違者將被處分或追究刑責(zé)。
顯然，新規(guī)將更能鼓勵(lì)來(lái)自醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)部員工的舉報(bào)行為。新版《辦法》已自發(fā)布之日起開(kāi)始施行，你和你的企業(yè)可還能安好？
4種違法行為，舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)不低于30萬(wàn)
新版《辦法》同時(shí)明確，有以下四種情況之一的，對(duì)舉報(bào)人的獎(jiǎng)金原則上不少于30萬(wàn)元：
1、舉報(bào)系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的；
2、舉報(bào)涉及嬰幼兒配方乳粉、列入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗等品種，且已對(duì)公眾身體健康造成較大危害或者可能造成重大危害的；
3、舉報(bào)故意摻假造假售假，且已造成較大社會(huì)危害或者可能造成重大社會(huì)危害的；
4、其他省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的具有重大社會(huì)影響的舉報(bào)。
30萬(wàn)元，這可能是二線城市一套房子首付的價(jià)錢！
4類醫(yī)械案件，藥監(jiān)將重點(diǎn)查辦
另外，就在新版《辦法》公開(kāi)發(fā)布的同一天，藥監(jiān)總局也公開(kāi)發(fā)布了《總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品案件查辦工作的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。
這一《意見(jiàn)》中明確提出，“年來(lái)部分地區(qū)基層專業(yè)執(zhí)法人員有所減少，案件查辦數(shù)量有所下降”。
《意見(jiàn)》要求，把案件查辦情況納入藥監(jiān)工作年度考核范圍，對(duì)查案成績(jī)顯著的單位和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)和表?yè)P(yáng)，對(duì)案件查處不力、地方保護(hù)嚴(yán)重、行刑銜接不暢等的，批評(píng)通報(bào)、約談。
《意見(jiàn)》也提出，要嚴(yán)格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定。在依法嚴(yán)懲單位違法行為的同時(shí)，要對(duì)單位法人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行處罰，對(duì)有嚴(yán)重違法行為的自然人還要納入“黑名單”，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
國(guó)家藥監(jiān)總局已經(jīng)發(fā)出嚴(yán)令，要求各級(jí)藥監(jiān)加大查處包括醫(yī)療器械在內(nèi)的食藥違法違規(guī)案件。再疊加以新的食藥違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，醫(yī)械廠商違法將面臨更加嚴(yán)峻的形勢(shì)。
而根據(jù)《意見(jiàn)》，有四類與醫(yī)療器械直接相關(guān)的案件要被重點(diǎn)查辦，包括：
1、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)數(shù)據(jù)、資料造假案件
2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)療器械案件
3、非法組裝、翻新的醫(yī)療器械案件
4、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的案件
此外，“通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)售假案件”和“虛假標(biāo)準(zhǔn)、虛假宣傳的案件”，也被列為了藥監(jiān)的重點(diǎn)查辦對(duì)象。
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