醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 CFDA官網(wǎng)發(fā)布了《企業(yè)開展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況表》（以下簡(jiǎn)稱“情況表”），這是CFDA組織各省局對(duì)企業(yè)開展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展情況進(jìn)行摸底調(diào)研后，根據(jù)企業(yè)的報(bào)告，CFDA對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總（統(tǒng)計(jì)截止日期：2017年5月23日）。
值得注意的是，289目錄中，醋酸甲羥孕酮膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（Ⅲ）、鹽酸克林霉素片3個(gè)品種被企業(yè)暫時(shí)選擇放棄一致性評(píng)價(jià)，這3個(gè)品種在289目錄中均只有1家企業(yè)持有文號(hào)；甲硝唑膠囊、硫酸亞鐵緩釋片、鹽酸布桂嗪片、苯唑西林鈉片、硫酸嗎啡緩釋片、對(duì)乙酰氨基酚顆粒、環(huán)孢素膠囊、乳糖酸克拉霉素片、雙氯芬酸鈉緩釋片（Ⅴ）、鹽酸氯雷他定膠囊、鹽酸氯雷他定片、左氧氟沙星片12個(gè)品種企業(yè)暫時(shí)選擇不放棄，但還未開展評(píng)價(jià)。
企業(yè)暫時(shí)全部選擇放棄與暫時(shí)選擇不放棄但未開展評(píng)價(jià)的品種情況
在12個(gè)不放棄但尚未開展評(píng)價(jià)的品種中，除甲硝唑膠囊與硫酸亞鐵緩釋片外，其余品種在289目錄中持有文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均未超過(guò)3家。根據(jù)情況表，甲硝唑膠囊有14家企業(yè)持有文號(hào)，其中7家不放棄評(píng)價(jià)，3家待定，4家暫時(shí)選擇放棄；硫酸亞鐵緩釋片有4家企業(yè)持有文號(hào)，除1家不放棄評(píng)價(jià)外，其余3家均暫時(shí)選擇放棄。
此外，復(fù)方磺胺甲噁唑片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片的一致性評(píng)價(jià)競(jìng)速將最為激烈，開展評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量均超過(guò)100家。
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