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國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥首次準(zhǔn)入醫(yī)保藥品談判 尷尬行情倒逼入局
 
來(lái)源：中國(guó)銘鉉 企劃部  發(fā)布日期：2017-8-17 14:59:44  瀏覽次數(shù)：1896
 
　　史立臣也表示，創(chuàng)新藥通過(guò)談判和評(píng)審的形式直接進(jìn)入醫(yī)保目錄，藥企能從創(chuàng)新藥研發(fā)和市場(chǎng)投入中獲得較好的收益，既保證了藥企研發(fā)投入的積極性，也能很快增強(qiáng)我國(guó)薄弱的醫(yī)藥研發(fā)能力，改變我國(guó)研發(fā)虛弱的現(xiàn)狀。
 
　　基于上述因素，在去年人社部發(fā)布的醫(yī)保目錄征詢(xún)意見(jiàn)階段，收載國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的呼聲非常高，此次被納入也稱(chēng)得上人心所向。
 
　　事實(shí)上，在此之前已有部分地方打開(kāi)了創(chuàng)新藥通往醫(yī)保的缺口。去年江蘇省就通過(guò)談判機(jī)制把艾拉莫德片等5個(gè)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。史立臣曾評(píng)價(jià)稱(chēng)，這是他過(guò)去一年里聽(tīng)過(guò)的最好的消息。
 
　　相關(guān)藥企負(fù)責(zé)人公開(kāi)表示，創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄無(wú)論對(duì)創(chuàng)新惠及民生，還是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是至關(guān)重要的，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，能滿(mǎn)足臨床需求，加速產(chǎn)業(yè)化，鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新。
 
　　●入局砝碼：品質(zhì)和覆蓋面取勝
 
　　在“第八屆中國(guó)醫(yī)藥高峰論壇”上，有相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，新版藥品目錄出來(lái)之后，對(duì)于醫(yī)院、業(yè)界都會(huì)產(chǎn)生比較大的影響。
 
　　據(jù)了解，近十多年來(lái)我國(guó)醫(yī)保目錄共四版，分別為2000年、2004年、2009年和2017年版，品種數(shù)量逐步增加，從最早的1535種到現(xiàn)在的2535種，增加了1000種。
 
　　上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，醫(yī)保目錄的擴(kuò)容與醫(yī)保適用范圍擴(kuò)大、保險(xiǎn)種類(lèi)豐富化等關(guān)系密切。“2000年版醫(yī)保目錄只適用于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)，當(dāng)時(shí)我國(guó)也僅有這一個(gè)險(xiǎn)種，現(xiàn)在的版本則適用于城鄉(xiāng)醫(yī)療保險(xiǎn)、職工保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)，大病醫(yī)保等。”他說(shuō)。
 
　　在多名醫(yī)藥行業(yè)人士看來(lái)，除了上述變化，新版醫(yī)保目錄正由常見(jiàn)病低價(jià)藥向重大疾病藥物傾斜，公開(kāi)資料顯示，包括治療腫瘤、免疫力治療的靶向藥等均有納入。
 
　　令市場(chǎng)關(guān)注的是，朗沐等創(chuàng)新藥為何能說(shuō)服評(píng)審團(tuán)隊(duì)進(jìn)入目錄，這些藥品的競(jìng)爭(zhēng)力在哪里？
 
　　該負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)保關(guān)注的重點(diǎn)包括社會(huì)影響比較大的疾病、群眾迫切反映比較多的疾病以及兒童藥、創(chuàng)新藥等符合國(guó)家政策導(dǎo)向的藥物都會(huì)被醫(yī)保目錄優(yōu)先考慮。
 
　　以朗沐為例，其為治療老年性黃斑變性（AMD）的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥。AMD則是全球工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家中，導(dǎo)致老年人失明的首要原因。隨著老齡化社會(huì)的全面到來(lái)，以及手機(jī)LED屏幕藍(lán)光對(duì)眼睛的直接影響，眼晴黃斑區(qū)損傷程度加速；AMD已成為第三大致盲性眼病，列為全球努力探索研究的領(lǐng)域之一。據(jù)《美國(guó)眼科學(xué)會(huì)》統(tǒng)計(jì)，全球每年新增濕性黃斑變性患者人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2020年，全球AMD患者達(dá)到2500萬(wàn)人，成為老年人失明的罪魁禍?zhǔn)住?/span>
 
　　數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)50歲以上人群中的AMD患病率為1.89%～15.5%，而城市中腦力勞動(dòng)者發(fā)生率較高；70歲的老年人發(fā)生率為11.19%，研究表明女性患病的傾向是男性的2倍。隨著年齡增加，患病的危險(xiǎn)顯著增加，在中國(guó)每年新發(fā)病例中，約30萬(wàn)例為濕性老年性黃斑變性。
 
　　顯然，朗沐的市場(chǎng)符合社會(huì)影響大、群眾迫切反映比較多等特性，也與國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新和惠及民生的大政方針政策高度契合。
 
　　在該負(fù)責(zé)人看來(lái)，此次以朗沐為代表的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥納入談判的范圍并且談判成功，真正得益者最主要為老百姓，“納入醫(yī)保目錄企業(yè)就一定受益這個(gè)事情尚難下結(jié)論，但企業(yè)既然愿意降價(jià)換市場(chǎng)，那它肯定是經(jīng)過(guò)了深思熟慮”。
 
　　通過(guò)談判將社會(huì)反映比較強(qiáng)烈的朗沐等創(chuàng)新藥納入藥品目錄，大大提高了基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障水平，同時(shí)也兼顧了資金負(fù)擔(dān)能力，并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏(yíng)”的目標(biāo)。
 
　　●康弘等創(chuàng)新藥企迎新機(jī)遇
 
　　對(duì)于常年奮戰(zhàn)在新藥研發(fā)第一線(xiàn)的多家國(guó)內(nèi)藥企而言，這一變更也令他們有了更多的底氣和支撐。
 
　　據(jù)了解，研制創(chuàng)新藥在全球來(lái)說(shuō)都是一件難事。國(guó)際醫(yī)藥界有個(gè)通行的說(shuō)法：研制一款創(chuàng)新藥要經(jīng)歷“雙十”：耗時(shí)10年時(shí)間，投入10億美元。高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、投資期長(zhǎng)，使大部分風(fēng)險(xiǎn)投資和銀行望而卻步。
 
　　也正是多年來(lái)醫(yī)保政策不到位，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新市場(chǎng)總量處于低端�！稑�(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示，2015年全世界創(chuàng)新藥市場(chǎng)近6000億美元，換算成人民幣大約是4萬(wàn)億元左右。世界各主要醫(yī)藥研發(fā)國(guó)家創(chuàng)新貢獻(xiàn)分布的三個(gè)梯隊(duì)中，中國(guó)目前尚處于第三梯隊(duì)，對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻(xiàn)小于5%，市場(chǎng)總量不足100億美元。
 
　　在這一大環(huán)境下，康弘藥業(yè)尤顯特別。它的特別之處在于，自創(chuàng)立之日便一直恪守并履行“沒(méi)有研發(fā)就沒(méi)有未來(lái)”這一觀(guān)點(diǎn)。公開(kāi)資料顯示，康弘藥業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，2012～2014年平均值達(dá)到了5.62%；2015年，其研發(fā)投入的比重也達(dá)5.57%，而同期國(guó)內(nèi)多家藥企的研發(fā)投入比重則不足1%。
 
　　而此次朗沐被納入醫(yī)保目錄中，也令許多眼科醫(yī)生和患者備受鼓舞。
 
　　據(jù)了解，對(duì)于國(guó)內(nèi)不少普通患者而言，適用于黃斑變性的眼科藥物價(jià)格不算低，有分析機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，抗VEGF眼用注射患者人群滲透率達(dá)不到10%。且在治療的人群中一定程度上還存在患者療程中途棄療的情況，這也意味著患者的依從性還有較大的提升空間。此次康柏西普被納入乙類(lèi)醫(yī)保之后，患者支付費(fèi)用下降70%～80%。這給無(wú)數(shù)患者帶來(lái)了光明的希望。
 
　　市場(chǎng)和學(xué)術(shù)界對(duì)朗沐為代表的創(chuàng)新藥寄予厚望，原因在于醫(yī)保背后的強(qiáng)大的市場(chǎng)放量。
 
　　據(jù)IMS公司做過(guò)的分析，一個(gè)藥品如果順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，利用新藥保護(hù)和市場(chǎng)先機(jī)，一般在前兩年能帶來(lái)30%以上的增長(zhǎng)，對(duì)于不少創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄就意味著整個(gè)品種的長(zhǎng)期虧損。
 
　　“在很多情況下，創(chuàng)新藥物往往是患者急用的，具有較高的社會(huì)意義�！蔽鞑恳患疑鲜兴幤蟾吖鼙硎�，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保無(wú)論對(duì)惠及民生，還是對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以及藥企自我發(fā)展都意義重大。
 
　　風(fēng)口已經(jīng)打開(kāi)，對(duì)以康弘藥業(yè)為代表的創(chuàng)新藥企而言，美好的未來(lái)讓人充滿(mǎn)想象。
 
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