醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 2017年,嚴打進口舊醫(yī)療器械的名單上又增加了一項內容,與醫(yī)學檢驗檢測有關的生化分析儀等舊產(chǎn)品,也不能被進口到國內了。
8月14日,國家質檢總局發(fā)布《質檢總局對部分舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施的公告》(2017年第59號)。
該公告稱,近期,有企業(yè)向出入境檢驗檢疫部門申報進口舊醫(yī)療器械,涉及HS編碼分別為:9027809900(其他理化分析儀器及裝置)和9027500000(使用光學射線的其他儀器及裝置)。
經(jīng)有關部門和專家分析認為上述兩個編碼項下的舊醫(yī)療器械安全風險極大,為保護我國人民生命健康安全,經(jīng)商商務部和藥監(jiān)總局,決定即日起起,對兩個編碼項下的舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施,禁止其入境,中國生產(chǎn)產(chǎn)品售后維修的除外。
一直以來,我國都是對進口醫(yī)療器械實施到貨現(xiàn)場檢驗制度的,發(fā)現(xiàn)列入《禁止進口貨物目錄》之內的舊醫(yī)療器械進口,將嚴格依法依規(guī)實施處理,防止境內外失德或不法商人通過以舊充新、以舊翻新等手段向國內轉移舊醫(yī)療器械。
國家政策嚴禁進口二手、翻新、舊醫(yī)療器械,而質檢總局新發(fā)布的公告,則明確劃定了,像醫(yī)用生化分析儀、尿液分析儀、PCR儀、酶標儀、血球儀等,這類醫(yī)學檢驗檢測相關的舊醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家也是不準進口的。
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