醫(yī)藥網(wǎng)8月2日訊 通過國家談判機(jī)制，使新藥、特藥進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》，能使社會保障機(jī)構(gòu)、企業(yè)和家庭三方受益。在國家衛(wèi)計委首批和第二批藥品價格談判推進(jìn)下，已有39個藥物捷足先登。
隨著我國新藥審批制度法規(guī)和理念的不斷完善，近年來獲批上市的創(chuàng)新藥物有了一定的突破。在新藥獲批上市的難度逐年加大的大背景下，創(chuàng)新藥物已是市場倍加重視的品種。在國家政策大力扶持下，自主研發(fā)的新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)和列入國家重大專項的創(chuàng)新藥項目，逐漸進(jìn)入“早期收獲期”。
國家將療效確切、群眾負(fù)擔(dān)較重、臨床急需的品種列入談判機(jī)制并進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》乙類品種，其中包括了國內(nèi)自主研發(fā)的10多個創(chuàng)新生物工程、化學(xué)合成藥物。進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》后，獲得了占領(lǐng)市場的機(jī)會，銷售額會得到相應(yīng)的提升，從而形成一定的經(jīng)濟(jì)規(guī)模，為企業(yè)做大做強(qiáng)打開綠色通道。
一錘定音的品種
從2016年公布的首批價格談判品種以及今年7月第二批通過談判機(jī)制進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》乙類品種看，包括了尼妥珠單抗、�？颂婺�、康柏西普、阿帕替尼、重組人血管內(nèi)皮抑制素、重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽、西達(dá)本胺、嗎啉硝唑和阿利沙坦酯在內(nèi)的10個品種為國家一類創(chuàng)新藥物，僅2005年開發(fā)上市的治療腦梗塞的粉針注射劑尤瑞克林（凱力康）尚未定音。
分析這10個談判成功的藥物，其談判定價相比招標(biāo)最低價平均下降了30.50%，與第二批談判藥品的平均降幅44%比，仍有13.5個百分點(diǎn)的紅利。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，一個創(chuàng)新藥物進(jìn)入國家醫(yī)保，利用新藥保護(hù)和市場先機(jī)，基本能拿下該領(lǐng)域50%的市場份額。只要能進(jìn)入醫(yī)保目錄，意味著能收回研發(fā)的投入，可享受科技進(jìn)步成果的變現(xiàn)，從而撈到產(chǎn)業(yè)升級的第一桶金，改變企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的尷尬境地。
新藥進(jìn)入醫(yī)保眾目睽睽
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有20個國家一類創(chuàng)新藥物進(jìn)入《國家醫(yī)保藥品目錄》，這些成果激勵著天士力、復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、先聲、綠葉制藥等“第一梯隊”企業(yè)為了創(chuàng)新藥物研發(fā)前赴后繼。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院監(jiān)測分析系統(tǒng)（HDM）數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床應(yīng)用的、已收入醫(yī)保目錄的國家一類新藥有30個藥物，用藥金額為45億元，同比上年增長了17.29%。其中前10個藥物分別是鼠神經(jīng)生長因子、丁苯酞、重組人白介素-11 、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子、�？颂婺崞�、異甘草酸鎂、阿德福韋酯、雙環(huán)醇片、重組人白介素-2和尼妥珠單抗。預(yù)計2018年國內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保的一類新藥將突破200億元市場規(guī)模。
值得一提的是，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院通過談判降價進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥用藥金額為8億元，同比上年增長了22.74%，占據(jù)了TOP30品種市場的18%。
隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥物入圍數(shù)量的增長，顯示出國家對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的大力支持。從附表中可以看出價格降幅最高的是重組人腦利鈉肽；其降幅為42.02%；而上海天士力藥業(yè)的重組人尿激酶原價格甚至增長了6.43%。實(shí)際上，進(jìn)入醫(yī)保體系后給人很大的遐想空間，國家醫(yī)保談判品種可通過醫(yī)保報銷的推動而放量增長，從而推動國產(chǎn)新藥市場的迅猛增長。
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