醫(yī)藥網(wǎng)8月2日訊 “能吃藥不打針，能打針不輸液”這個世衛(wèi)組織提倡的醫(yī)學基本原則，但在我國每年人均輸液8瓶/袋，是國際上2.5到3.3瓶/袋的平均水平的3倍左右。但是，我國并未從國家層面對醫(yī)院的門診輸液進行統(tǒng)一規(guī)定。
▍廣東省衛(wèi)計委發(fā)文，輸液限制升級
近日，廣東省衛(wèi)計委正式發(fā)文《關于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構靜脈輸液管理的通知》，這在醫(yī)藥圈引起了強大的反響。
其實，對于輸液要求進行限制的廣東省不是首次。
早在2014年安徽省衛(wèi)計委公布了“53種不需要輸液疾病清單”，后續(xù)多地如福建三明、云南個舊、新疆烏魯木齊等區(qū)域有個別醫(yī)院均發(fā)布了門診輸液相關的監(jiān)管政策。
此外，2015年江蘇省衛(wèi)生計生委辦公室《轉(zhuǎn)發(fā)關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作通知的通知》，要求加強輸液監(jiān)管，涉江蘇省內(nèi)醫(yī)院460家左右。
為何本次在廣東省的發(fā)文會引起如此大的反響？
一方面是因為涉及面廣。
與之前大多數(shù)只是個別醫(yī)院或個別區(qū)域范圍內(nèi)的多家醫(yī)院主要針對門診輸液進行監(jiān)管不同，本次是對全省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（包括政府辦的社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站及社會力量辦的其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機構）靜脈輸液管理，要求停止基層社區(qū)醫(yī)院門診與急診靜脈輸液，同時也有多家三甲大醫(yī)院也明確表示加強門診、急診的輸液管理，從省級衛(wèi)生主管部門正式發(fā)聲限制輸液，是對大輸液限制的升級版。
另一方面廣東省是用藥大省，是眾多藥企銷售收入的主要來源。廣東省該政策一出，勢必對眾多以輸液為主要收入來源的企業(yè)來說無疑是雪上加霜。
▍輸液監(jiān)管限制升級，這些企業(yè)業(yè)績很受傷
我國大容量注射液的生產(chǎn)企業(yè)超過400家，大輸液市場規(guī)模已經(jīng)超過1100億元。
根據(jù)天圣制藥IPO招股書，我國大輸液市場銷售額也由2011年的709.47億元上升至2015年的1,151.43億元，年均復合增長率達到12.87%，2015年及以前增長還是較為穩(wěn)定的，均在10%以上。筆者預計2016年該市場增速在7-8%，市場規(guī)模已經(jīng)超過1200億元。
注：數(shù)據(jù)來源于天圣制藥IPO招股說明書
輸液限制和“限抗令”是分不開的，因為大多數(shù)抗菌素需要通過輸液注射。無疑，“限抗令”的監(jiān)管的不斷升級和輸液限制的升級，無疑最受傷的是以輸液為主營業(yè)務的那些企業(yè)。
科倫藥業(yè)
我國大輸液市場的龍頭企業(yè)，從市場終端來看，科倫藥業(yè)約占我國輸液市場15%左右的市場份額，以市場零售價計，預計其市場規(guī)模超過150億元。
2016年科倫藥業(yè)大輸液板塊營業(yè)收入超過60億元，占整個企業(yè)銷售收入的7成以上，其增速僅為1.35%。
根據(jù)最近發(fā)布的2017年半年報業(yè)績預報，預計整個企業(yè)業(yè)績下降20%-35%，預計與大輸液的收益下降有關。
華潤雙鶴
華潤雙鶴是較早進入輸液領域的制藥企業(yè)，是我國輸液市場上市場規(guī)模僅次于科倫藥業(yè)的第二大藥企。
2016年大輸液板塊營業(yè)收入超過21.07億元，占整個企業(yè)銷售收入的40%。
盡管企業(yè)針對輸液業(yè)務開展了許多工作，如：
發(fā)揮雙鶴在輸液領域的品牌、規(guī)模、覆蓋等核心能力，打造引領行業(yè)標準的安全性質(zhì)量控制平臺。
基于安全性與臨床使用便利性不斷升級輸液技術與包材形式，通過豐富營養(yǎng)性輸液、治療性輸液產(chǎn)品，形成產(chǎn)品梯隊，提升輸液業(yè)務盈利。
對醫(yī)院客戶開展延伸服務，協(xié)助其提升管理效率，形成穩(wěn)定的信息交互網(wǎng)絡與合作關系。
然而，也難掩企業(yè)大輸液板塊的頹勢，企業(yè)2016年大輸液板塊下降超過9%，企業(yè)2016年主要板塊的營收財務指標情況如下表：
注：數(shù)據(jù)來源于《華潤雙鶴2016年年報》
石家莊四藥
石家莊四藥是我國另一家以輸液為主營業(yè)務的制藥企業(yè)之一，也是我國最老的藥廠之一。
石家莊四藥有限公司始建于1948年，歷經(jīng)六十余年的歷史變遷，現(xiàn)已發(fā)展成為集科工貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè)，以生產(chǎn)大輸液為主導，兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型，以及生物制劑、醫(yī)用包材等新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
至2016年，石家莊四藥的輸液市場銷售收入已經(jīng)超過20億港元，但其輸液板塊的增速也在3%以內(nèi)，增長勢頭明顯乏力，尤其是老包裝的玻璃瓶輸液和聚丙烯塑料輸液已出現(xiàn)下降。
注：數(shù)據(jù)來源于《石四藥集團2016年年報》
辰欣藥業(yè)
辰欣藥業(yè)股份有限公司前身為濟寧市第三制藥廠，1998年改制組建山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，2011年正式更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。公司大輸液產(chǎn)能至2016年接近13億袋/瓶，產(chǎn)能規(guī)模位居國內(nèi)前列。
目前企業(yè)大輸液的營業(yè)收入超過15億元，為企業(yè)貢獻60%左右的營業(yè)收入。
辰欣藥業(yè)的優(yōu)勢領域是在于營養(yǎng)輸液，公司系產(chǎn)品結(jié)構最豐富的企業(yè)之一，產(chǎn)品涵蓋了蛋白質(zhì)（氨基酸）、脂肪乳、糖類等多種營養(yǎng)物質(zhì)。其中，公司葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的產(chǎn)銷規(guī)模位居國內(nèi)前列；復方氨基酸注射液（20AA）為國內(nèi)獨家品種。
盡管如此，通過企業(yè)IPO申報材料可以看出，企業(yè)在大輸液板塊的增長乏力，且在2016年出現(xiàn)下降。尤其是老包裝的玻璃瓶和塑料瓶輸液產(chǎn)品下降明顯。
也正是因此，該公司在IPO材料審核時，被發(fā)審委要求針對多個省市相繼出臺禁止或嚴格限制門診輸液（特別是抗菌藥物輸液）的政策、全國各地門診輸液用量逐步降低等情況做進一步的說明，說明這些情況是否對公司的持續(xù)盈利能力構成重大不利影響。
注：數(shù)據(jù)來源于辰欣藥業(yè)招股說書，表中金額數(shù)據(jù)單位為萬元
華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)成立于1998年5月，是專業(yè)生產(chǎn)非PVC軟袋輸液的高新技術企業(yè)，因此也是目前幾家主要大輸液企業(yè)中業(yè)績表現(xiàn)相對較好的一家，無論是基礎性輸液還是治療性輸液在2016年均保持7%以上的增速，但是與2015年10%的增速相比還是顯出增長乏力。
2016年企業(yè)輸液收入超過9億元，約占企業(yè)營業(yè)收入的75%，目前是我國主要大輸液藥企中輸液占比最高的一家。
注：數(shù)據(jù)來源于《華仁藥業(yè)2016年年報》
▍結(jié)構轉(zhuǎn)型調(diào)整，行業(yè)洗牌或加劇
從用藥安全角度來講，過度輸液肯定對人們健康具有嚴重的威脅，應當對濫用進行監(jiān)管和遏制。
我國大輸液行業(yè)實質(zhì)上呈現(xiàn)結(jié)構性產(chǎn)能過剩。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)輸液產(chǎn)品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領域，高端產(chǎn)品如透析液、腸內(nèi)腸外新型營養(yǎng)液、治療型輸液等品種的產(chǎn)量很少。
從市場角度看，目前在我國大容量注射液市場集中度極低，尚沒有一家企業(yè)的市場份額超過30%，企業(yè)之間低端競爭同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重。
從用藥結(jié)構來看，大輸液的產(chǎn)品結(jié)構不斷調(diào)整。以前的“大頭”、用于抗生素給藥的溶媒因為“限抗”用量減少，即基礎性輸液的用量有所減少，但因為液體療法是臨床不可缺少的重要療法，輸液用量在個別領域還有所增加，以往歸于大輸液范疇的腹膜透析液、血液濃縮液等透析液和沖洗液的用量有顯著上升。
有研究顯示，在美國，百特壟斷了全美80%的輸液市場，貝朗和雅培占20%市場份額；在歐洲，大輸液市場也基本被三、四家等大公司所占領；在日本，大冢公司占50%的市場份額。
因此，也有專家表示中國未來有五六家大型輸液企業(yè)就足夠了。行業(yè)結(jié)構轉(zhuǎn)型趨勢明顯，行業(yè)洗牌在所難免。
面對行業(yè)結(jié)構調(diào)整和洗牌，國內(nèi)一些領先的企業(yè)有不同的應對之策，如：
科倫藥業(yè)不斷降低企業(yè)對大輸液的依賴程度，加強對新藥的研發(fā)投入，不斷擴大其他類別藥品對企業(yè)營業(yè)收入的貢獻。
華潤雙鶴則在技術和質(zhì)量升級上下功夫。企業(yè)在降低輸液銷售收入占比的同時不斷提升輸液產(chǎn)品的生產(chǎn)技術和質(zhì)量升級，如企業(yè)在2009年就從德國引入BFS技術用于大輸液生產(chǎn)，將制瓶、灌裝、封口這3個分隔的步驟合成在一個工位完成，因而減少了產(chǎn)品中的不溶性微粒物和沉淀物，有助于降低熱源反應發(fā)生的概率。
可見，唯有求新、求變，不斷應對新的政策和市場需求變化的企業(yè)才能在競爭中長盛不衰。
我國大輸液企業(yè)市場正面臨結(jié)構轉(zhuǎn)型，洗牌在加速，一些不具有市場競爭力的企業(yè)將必然會被淘汰出局。 |
